Сертификация антисептика для рук

10 апреля 2020 г.

Антисептик – вещество, уничтожающее патогенную, болезнетворную микрофлору, вирусы, простейшие. Основной целью применения считается обеззараживание мягких тканей человека, животных, помещений, отдельных предметов. Большинство препаратов выпускается в форме лосьонов, спреев, растворов. Антисептические средства используются в медицине, строительстве, быту, косметологии, производстве пищевых продуктов. Некоторые составы подлежат обязательной сертификации.

Виды антисептиков

Производители выпускают препараты трех категорий:

органические;
синтетические;
биотехнологические.

В зависимости от состава вещества используются для универсальной, антивирусной, антибактериальной, противогрибковой обработки. Эффективность зависит от концентрации раствора, длительности воздействия, температуры окружающей среды, специфичности препарата к возбудителям инфекции. Перед использованием средства для рук следует тщательно ознакомиться с инструкцией.

Сертификация, декларирование, лицензирование антисептиков

Один из вопросов, интересующих производителей и потребителей – подлежит ли сертификации антисептик для рук. На производство спиртосодержащей продукции оформляется специальная лицензия. Лицензируются все виды санитайзеров, содержащие этиловый спирт в количестве 0.5 и более процентов от общего объема.

Если препарат позиционируется как дезинфицирующее средство, необходимо получить декларацию соответствия. Препараты для дезинфекции входят в перечень товаров, подлежащих декларированию, Постановления Правительства РФ от 01.12.2009 N 982.

Схема сертификации, декларирования дезинфицирующих средств

Для получения сертификатов, лицензий, деклараций соответствия используются две схемы:

представление собственных доказательств;
представление образцов в аккредитованную лабораторию.

По первой схеме комплект доказательственных материалов, подтверждающих соответствие кожных антисептиков требованиям технического регламента, подготавливает заказчик. В соответствии со второй схемой, испытательный центр проводит исследования образцов препаратов, косметической продукции и формирует заключение с результатами экспертной оценки.

Стоимость и порядок оформления

Заказчик представляет:

заявление;
комплект документов;
образцы продукции или доказательственные материалы.

Срок получения результатов составляет от двух недель до месяца после подачи пакета документов. Стоимость услуг по сертификации антисептика варьируется от 10 до 50 тысяч рублей. После завершения процедур, получения лицензии, декларации о соответствии на упаковку товара проставляется знак маркировки «ТСР». В маркировку кожного антисептика, подлежащего сертификации и (или) декларированию, включаются обязательные сведения, соответствующие требованиям п. 10 ФЗ РФ «О защите прав потребителей».